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          【藥品名稱】

          “廣樂”胰激肽原酶腸溶片

           英文名稱:Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab.

          漢語拼音:Yijitaiyuanmei Changrong Pian

          【成  份】

          本品主要成份為胰激肽原酶

          【性  狀】

          本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡褐色。

          【適 應 癥】

          血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病、視網膜病、周圍神經病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療

          【規  格】

          120單位*40片/盒,240盒/件。120單位*48片/盒,400盒/件

          【用法用量】

          口服一次120~240單位,一日360~720單位,一日三次,空腹服用。

          【不良反應

          偶有皮疹,皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺,停藥后消失。

          【禁  忌】

          腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

          【注意事項】

          本品為腸溶衣片,應整片吞服以防藥物在胃中被破壞。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          尚不明確。

          【兒童用藥】

          尚不明確。

          【老年用藥】

          尚不明確。

          【藥物相互作用】

          1.本品與蛋白酶抑制劑不能同時使用。
          2. 本品與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)有協同作用。

          【藥物過量

          尚不明確。

          【藥理毒理】

          有擴張血管改善微循環作用;激活纖溶酶,降低血粘度;激活磷脂酶A2,防止血小板聚集,防止血栓形成等作用。

          【藥代動力學】

          口服4小時血漿濃度達峰值,T1/2  7小時,主要經腎臟排泄。

          【貯  藏】

          密封,在陰涼(不超過20℃)保存。

          【包  裝】

          藥用聚氯乙稀(PVC)硬片+藥品包裝用鋁箔。

          120單位:20片/板40片/盒。
          120單位:12片/板48片/盒。

          【有 效 期】

          24個月。

          【執行標準】

          中國藥典二部

          【批準文號】

          國藥準字H20041297

          生產企業

          上海麗珠制藥有限公司

          零售價格

          120單位*40片/盒,42.5元/盒,120單位*48片/盒,50.7元/盒。

          【是否醫保】

          乙類醫保

          【中標區域】

          河北,廣東,山東,遼寧等

          【產品類別】

          心腦血管

          產品特點:

          療效確切:獨特的作用機制,擴張小動脈及毛細血管改善微循環,防止血栓形成及血管硬化,質量控制嚴格:國家GMP認證企業生產,嚴格遵循GMP規范,藥品質量得到保證,安全性好:生化制劑,副作用少,目前尚未有嚴重不良反應報告,適于臨床長期服用,品優價廉:國家醫保品種,價格合理,品質優良。

          產品優勢:

          一:廣樂的原料藥是麗珠集團自主生產(原料藥批準文號:國藥準字H20045117)。廣樂原料藥采用先進工藝,確保高純度。2007年5月已向國家知識產權局申請“一種制備高純度胰激肽原酶原料藥的方法”發明專利(申請號:200710098289.5)。
          二:麗珠胰激肽原酶腸溶片(廣樂)制劑采用德國進口一步制粒機,技術國內領先,產品質量國內領先(顆粒的性狀好),包衣采用美國卡樂康包衣材料,產品外觀性狀好。 2007年6月已向國家知識產權局申請“一種胰激肽原酶片劑及其制備方法”發明專利(申請號:200710110454.4)。
          三:廣樂是麗珠集團重點品種,生產過程控制嚴格,目前質量水平已居國內領先,在2006年、2007年兩次國家專項評價中,國內領先。我公司對該產品質量投入較大,2006年成立了項目小組,不斷地對該產品進行工藝質量研究(包括工藝改進、標準提高及安全性研究等)。歷年來,市場抽檢合格率均為100%。一直以來,廣樂的質量標準高于國家質量標準,入選2010年版中國藥典,保質期也延長至二年。
          四:2008年根據國家藥典委員會關于“《中國藥典》2010年版編制工作”,廣樂胰激肽原酶(原料藥)、胰激肽原酶腸溶片(廣樂)送江蘇省藥檢所檢驗,檢驗結果:口服原料藥純度可達95%、針用原料藥純度可達100%。并且我公司也建議2010年版藥典標準能夠將原料藥的純度由65%提高到75%,制劑的純度由65%提高到70%。
          五:麗珠廣樂于1994年開始生產,是國內同類產品研發和上市較早的產品之一,也是同類產品中市場占有率較高的藥品。
          廣樂作為我公司重點品種,質量投入較大,在同品種中保持質量領先,長期生產銷售以來,用戶滿意度較好。為便于廣樂的銷售以及不斷擴大企業與產品知名度,廣樂該產品于2008年12月底申請上海市著名商標認定。

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          2、定期考核和溝通,發現問題解決問題;
          3、可做臨床,也可做OTC促銷和向下分銷。
          招商省份:全國



          附件下載:胰激肽原酶腸溶片(廣樂)說明書PPT

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